臨床監(jiān)查CRA-陶然亭
來源: 原創(chuàng)
任職要求：
1、 應屆畢業(yè)生，臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)，大專以上學歷；
2、 熟悉藥品臨床研究管理規(guī)范及有關法規(guī)，有SFDA監(jiān)查員培訓證書者優(yōu)先；
3、 責任心強，具有良好的協(xié)調(diào)及溝通能力，適應必要的出差工作；
4、 具有良好的團隊合作精神；書面英文及口語表達良好；
5、臨床醫(yī)學畢業(yè)，有臨床相關試驗者優(yōu)先。
崗位職責：
1、具體負責公司臨床項目的計劃、開展和管理、協(xié)調(diào)等；
2、協(xié)助上級設計、編寫、制作臨床試驗方案和CRF的設計、研究者手冊與試驗相關資料；
3、協(xié)助上級開展研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判，召開臨床試驗各階段會議，準備臨床試驗樣品、資料及隨機物品；
4、負責臨床試驗的實施和監(jiān)查工作，跟蹤協(xié)調(diào)，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗，確保試驗符合倫理要求、試驗數(shù)據(jù)科學可靠并及時收集，確保研究中心按照時間表完成病例；
5、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查，并在規(guī)定的時間內(nèi)完成監(jiān)查報告，同時將訪視的詳細情況報告上級，使上級隨時了解試驗執(zhí)行過程中的情況，及時發(fā)現(xiàn)和改正存在的問題；
6、協(xié)助上級完成產(chǎn)品立項階段的臨床試驗工作評估，與臨床醫(yī)院及相關臨床試驗人員保持良好的關系。
7、記錄報告臨床試驗及不良事件與SAE.
8、負責臨床試驗相關文件的備案、歸檔和管理。
9、獨立完成項目分中心啟動會。
有意向者請將簡歷發(fā)送至：wangyue_an@163.com 【郵箱已通過特別認證，注明來自HR圈內(nèi)】
聯(lián)系方式：010-83913238/3066轉(zhuǎn)222 安女士
