項(xiàng)目經(jīng)理-施慧醫(yī)藥-上海-7K
來源: 原創(chuàng)
職位描述:
1、負(fù)責(zé)公司新藥項(xiàng)目的注冊(cè)資料撰寫﹑審核及申報(bào)工作,確保達(dá)到國內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)要求;
2、跟蹤項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)進(jìn)度,解決研究與申報(bào)之間遇到的問題;
3、收集國內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī),建立并及時(shí)更新國內(nèi)注冊(cè)相關(guān)政策信息庫;
4、收集、整理課題(基金)申報(bào)資料信息,撰寫與申請(qǐng)基金相關(guān)的標(biāo)書,進(jìn)行各類科研基金課題的申報(bào)。
任職要求:
1、 2年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立開發(fā)新藥經(jīng)驗(yàn)、新藥注冊(cè)申報(bào)工作的經(jīng)歷;
2、 本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物制藥相關(guān)專業(yè);
3、 熟悉藥品管理及注冊(cè)等法規(guī),對(duì)藥物開發(fā)及申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面的了解;
4、 能獨(dú)立處理或解決藥品申報(bào)注冊(cè)過程中的有關(guān)問題;
5、 熟悉申報(bào)綜述資料的撰寫和科學(xué)報(bào)告寫作及具有對(duì)申報(bào)資料審核能力。
薪資:7K
公司網(wǎng)站:http://www.shihuish.com/
聯(lián)系郵箱:zhangju@shihuida.net (注明來自HR圈內(nèi)招聘網(wǎng))